医药网7月5日讯 7月1日,天药股份宣布布告称,其子公司天津金耀药业的打针用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)以弥补申请获批过评。在此之前,天津金耀药业的打针用甲泼尼龙琥珀酸钠已有4个规格获批过评,此中,1.0g和2.0g两个规格是首家过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端打针用甲泼尼龙琥珀酸钠贩卖额近20亿元。
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打针用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,次要用于抗炎医治、免疫克制医治、血液疾病和肿瘤的医治、休克的医治等,该产物原研厂家为辉瑞。
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米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端打针用甲泼尼龙琥珀酸钠贩卖额近20亿元。今朝,打针用甲泼尼龙琥珀酸钠临盆企业有9家,此中,辉瑞的市场份额最年夜,占比超过45%,国药容生制药和天津金耀药业别离居于第二、三位。
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今朝,打针用甲泼尼龙琥珀酸钠已有国药容生制药、天津金耀药业、辽宁海思科制药、重庆华邦制药4家企业以弥补申请获批过评。此中,天津金耀药业此前已有4个规格获批过评,1.0g和2.0g两个规格是首家过评,500mg规格是第2家过评,125mg规格是第3家过评,而这次获批的40mg规格是第3家过评。
天药股份表现,打针用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评估无利于提升公司该药品的市场竞争力,同时为公司后续产物展开一致性评估任务积聚了教训。截至今朝,公司在打针用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg规格)一致性评估研发名目上已投入研发用度约1000万元,在打针用甲泼尼龙琥珀酸钠全体规格的研发名目上累计投入研发用度约3100万元。
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