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暴跌300%!齐鲁拿下重磅首仿 6亿种类首家过评

2025-05-01 16:06:26 100医药网

  医药网6月22日讯 6月21日,国度药监局官网显示,齐鲁制药的左西孟旦打针液、甲磺酸雷沙吉兰片获批临盆并视同过评。米内网数据显示,齐鲁的甲磺酸雷沙吉兰片为国际首仿,原研产物2020年在国际市场的贩卖额年夜涨超300%;左西孟旦打针液在2020年中国公立医疗机构终真个贩卖额接近6亿元,齐鲁的产物首家过评。

 

  雷沙吉兰属于不行逆的MAO-B选择性克制剂,可添加纹状体细胞外多巴胺程度,临床上实用于原发性帕金森病患者的繁多医治(不必左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末动摇征象的帕金森患者。

 

  原研产物于2017年6月获批进入国际市场,今朝暂无仿造药获批上市。米内网数据显示,该产物在2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端共计贩卖额近5000万元,同比增长328.72%。

 

  中国城市实体药店终端甲磺酸雷沙吉兰片贩卖环境(单元:万元)

  起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格式

 

  今朝有3家企业以新注册分类提交甲磺酸雷沙吉兰片上市申请,齐鲁制药的产物首家报产,率先拿下首仿。

 

  甲磺酸雷沙吉兰片新分类报产环境

  起源:米内网一键检索

 

  左西孟旦打针液属于钙增敏剂,实用于传统医治(利尿剂、血管重要素转换酶克制剂和洋地黄类)疗效欠安,而且必要添加心肌膨胀力的急性失代偿心力弱竭的短期医治。

 

  今朝国际有2家国产企业及1家跨国企业领有左西孟旦打针液临盆批文,米内网数据显示,该产物在2020年中国公立医疗机构终真个贩卖额接近6亿元,同比增长13.58%。

 

  齐鲁制药(海南)、扬子江两家企业以新注册分类提交左西孟旦打针液上市申请,此中齐鲁制药(海南)的产物获批临盆并视同过评,为国际首家。

 

  起源:米内网数据库、国度药监局官网

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