医药网8月19日讯 8月17日,CDE官网宣布对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次(第四十八批)》意见的关照。CDE组织遴选了第四十八批参比制剂,现予以公示征求意见。
原文如下:
对于地下征求《化学仿造药参比制剂目次(第四十八批)》(征求意见稿)意见的关照
宣布日期:20210817
依据国度局2019年3月28日宣布的《对于宣布化学仿造药参比制剂遴选与确定法式的布告》(2019年第25号),我中间组织遴选了第四十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示时代,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑种类申请”模块向药审中间进行反应,为更好服务申请人,反应意见请提供充沛根据和论证资料,反应资料应加盖单元公章,并提供真实姓名和分割方式。
公示刻日:2021年8月17日~2021年8月30日(10个任务日)。
国度药品监视治理局药品审评中间
2021年8月17日
附件1 化学仿造药尚未宣布参比制剂目次(第四十八批)(征求意见稿)

附件2 已宣布化学仿造药参比制剂增补目次(征求意见稿)

附件3 未通过审议种类目次
