7亿年夜种类 苑东首家过评

  • 2021-08-19 00:00
  • 来源:医药资讯网
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  医药网8月18日讯 8月16日,NMPA官网显示,苑东生物的盐酸纳洛酮打针液通过一致性评估,为该种类首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,2020年在中国公立医疗机构终端贩卖额超过7亿元。截至今朝,苑东生物已有16个种类过评(5个为首家)。

 

 

  盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂,实用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒,也用于已知或疑为阿片类药物适量惹起的呼吸克制和昏倒等,还可用于阿片类药物成瘾者的辨别诊断。

 

  米内网数据显示,2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端纳洛酮贩卖额超过7亿元。此中,辰欣药业、苑东生物、成都露台山制药等3家企业市场份额均超过15%。

 

  中国公立医疗机构终端纳洛酮贩卖环境(单元:万元)

  起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

 

  今朝国际市场盐酸纳洛酮打针液临盆企业有24家,但仅有苑东生物提交一致性评估弥补申请。此外,四川美年夜康佳乐药业独家以仿造3类提交盐酸纳洛酮打针液上市申请,若顺遂获批将视同过评。

 

  截至今朝,苑东生物已有16个种类(31个品规)通过/视同通过一致性评估,此中5个种类为首家过评。

 

  数据起源:米内网数据库、NMPA


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