最近，华盛顿大学医学院的科学家在《肿瘤学》上发表了一篇研究论文，报告称，一种针对乳腺癌的实验性疫苗对一种关键的肿瘤蛋白人类表皮生长因子受体2(HER2)产生了强烈的反应，表明该疫苗可能能够治疗不同类型的乳腺癌。

这篇论文的标题是编码erbb2内在结构域的塑料DNA疫苗在晚期erbb2阳性呼吸c . ancer : a 1期非随机临床试验患者中的安全性和结果。研究表明，该疫苗成功刺激了所需的细胞毒性免疫反应，且未引起严重的副作用，表明该疫苗是安全有效的。

图1研究结果(来源：[1])

正常情况下，HER2存在于许多人类细胞的表面，但HER2在约30%的乳腺癌中过度表达，其过度表达是正常细胞的数百倍。HER2阳性乳腺癌恶性程度高，侵袭性强，治疗后更容易复发，但同时HER2过表达也可能引发有益的免疫反应。

例如，如果HER2阳性乳腺癌患者产生了称为细胞毒性或细胞毒性的免疫反应，那么他们在治疗后不太可能发生癌症复发，并且他们的总存活时间比没有这种免疫反应的患者更长。

为了促进这种免疫反应，研究人员创造了一种DNA疫苗，其中包含目标蛋白质的DNA指令。疫苗注射后，DNA会被注射部位的细胞吸收，然后产生疫苗DNA指令中编码的蛋白质。然后，细胞将蛋白质呈递到免疫系统，这可能会产生强烈的细胞毒性免疫反应。

本研究旨在评估这种HER2特异性乳腺癌疫苗的安全性和免疫原性。总共66名晚期HER2阳性乳腺癌患者被纳入该研究。将患者分为三个剂量组：低剂量组(10 mcg)、中剂量组(100 mcg)和高剂量组(500 mcg)，每个患者接种三针疫苗。此外，患者还接受了粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，一种免疫刺激性药物，以促进细胞毒性免疫。

此后，对患者进行了3至13年的随访。所有患者都完成了一个标准疗程的疫苗接种，部分患者的肿瘤完全缓解，部分患者仅在骨骼中有残留肿瘤，且倾向于缓慢生长。

在大多数时间点，中剂量组和高剂量组患者的免疫应答高于低剂量组。此外，在第16周和第36周，研究人员对患者的疫苗接种部位进行了活检，以测量DNA的持久性，发现最高剂量组的注射部位的质粒DNA具有最强的持久性。同时，研究人员还发现，中剂量组的患者表现出最强的抗反应。

就疫苗的安全性而言，与疫苗相关的毒性通常为1级和2级。研究人员迪西斯说：测试表明疫苗非常安全，我们在一半患者身上观察到的副作用与新冠肺炎疫苗非常一致，例如注射部位红肿，可能还有一些发烧、寒战和流感样症状。

后来，他还指出：这些女人中有80%还活着。如果后续的二期试验结果也比较乐观，我们将迅速推进最后的三期试验，很有可能研发出可以有效治疗乳腺癌的疫苗。