2021年07月18日讯 /BIOON/ --百奥泰（Bio-Thera Solutions）近日发布，评价BAT2206（乌司奴单抗生物相似药）打针液环球3期临床研讨已实现首例患者给药。这是一项多中间、随机、双盲、平行对照3期研讨，将在斑块状银屑病（PsO）患者中展开，比拟BAT2206与乌司奴单抗（商品名：喜达诺 ）的疗效和平安性。

喜达诺 （英文牌号：Stelara ，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）强生的一款重磅生物药，已在环球多个地域被同意用于医治：斑块状银屑病（PsO）、银屑病枢纽关头炎（PsA）、克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）。

值得一提的是，BAT2206是百奥泰第4个进入环球3期临床研讨的生物药。今朝，该公司正在性疾病、、血汗管疾病等畛域开辟另外几种生物药，包含已顺遂实现环球3期的贝伐珠单抗（bevacizumab）生物相似药和托珠单抗（tocilizumab）生物相似药，以及正在开辟中的戈利木单抗（golimumab）、美泊利单抗（mepolizumab）、度普利尤单抗（dupilumab）的生物相似药等。

Selara（喜达诺 ，乌司奴单抗）是环球首个可同时选择性靶向白细胞介素IL-12和IL-23的生物制剂，该药是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是人造发生的细胞因子，可能参加炎症和免疫应对进程，可以与p40亚基以高亲和力特同性地联合，阻断其与细胞外表受体联合，从而毁坏IL-12和IL-23介导的旌旗灯号传导和细胞因子的效应。

Stelara于2009年9月上市，已获批的顺应症包含医治：（1）中重度斑块型银屑病（PsO）青少年（≥6岁）及成人患者；（2）运动性银屑病枢纽关头炎（PsA）成人患者；（3）中重度克罗恩病（CD）成人患者；（4）中重度运动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

在中国，Stelara（喜达诺 ）于2017年11月初次获批，截至今朝获准2个顺应症：（1）实用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫内线A）等其他体系医治不该答、有禁忌或无奈耐受的成年中重度斑块状银屑病（PsO）患者；（2）实用于对传统医治或坏死因子α（TNFα）拮抗剂应对不敷、失应对、或无奈耐受的成年中重度运动性克罗恩病（CD）患者。

FiercePharma：将来十年专利到期TOP15药物

Stelara是强生在性疾病畛域的一款焦点产物，该药在2020年创下了77.07亿美元（约合500亿元人平易近币）的贩卖额，较上一年同比增长幅度达21.1%。

近日，国外生物制药网站FiercePharma宣布了《将来十年专利到期TOP15药物》。文章指出，强生Stelara症结专利的到期光阴为2025-2026年。

今朝，有多家药企正在竞相开辟Stelara的生物相似药，此中韩国生物制药公司Celltrion仿佛是最当先的，其生物相似药曾经在3期临床中进行测试，将于2022年下半年实现。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：百奥泰、强生、FiercePharma