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美国食品药品监督管理局批准上市的彩色隐形眼镜产品清单
- 2022-09-07 00:00
- 来源：医药资讯网
- 阅读：408
《医疗器械监督管理条例》规定，彩色隐形眼镜属于第三类高风险医疗器械，需要采取特殊措施严格控制和管理，以保证其安全性和有效性。
截至2022年8月31日，国家美国食品药品监督管理局已批准上市233种彩色隐形眼镜产品。
附件：国家药监局批准上市的彩色隐形眼镜产品名单
序列号
产品名称
注册人姓名
适应性
注册证书编号
一个
软性亲水隐形眼镜
深圳市大石城光学科技有限公司。
该产品适用于无近视矫正禁忌症的患者。
国家机械注释标准20223161059
2
软性亲水隐形眼镜
甘肃天厚光学科技有限公司
可用于无禁忌症的患者矫正近视。
国家机械注射标准20223160956
三
软性亲水隐形眼镜
江苏兴眼镜有限公司
适用于无禁忌症的患者矫正近视。
国家机械注释标准20223160657
四
软性亲水隐形眼镜
福建优尼康光学有限公司
本产品为日常镜片，可用于无禁忌症患者的近视矫正。
国家机械注射标准20223160646
五
软性亲水隐形眼镜
福建优尼康光学有限公司
本产品为日常镜片，可用于无禁忌症患者的近视矫正。
国家机械注射标准20223160646
六
软性亲水隐形眼镜
湖南多富丽光学科技有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20223160588
7
软性亲水接触镜
壹见健康科技（上海）有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20223160446
8
软性亲水接触镜
湖南海普明科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20223160393
9
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20223160325
10
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20223160180
11
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20223160158
12
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20223160126
13
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213162504
14
软性亲水接触镜
江苏彩康隐形眼镜有限公司
适用于无禁忌症的患者矫正近视
国械注准20213161070
15
软性亲水接触镜
甘肃康视达科技集团有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213161035
16
软性亲水接触镜
湖南海普明科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160960
17
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160894
18
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20213160890
19
软性亲水接触镜
甘肃康视达科技集团有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160862
20
软性亲水接触镜
福建优你康光学有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160815
21
软性亲水接触镜
福建优你康光学有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160776
22
软性亲水接触镜
福建优你康光学有限公司
日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160775
23
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160676
24
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160433
25
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160236
26
软性亲水接触镜
江苏天眼医药科技股份有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20213160200
27
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
该产品为日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20213160020
28
软性亲水接触镜
江苏艾瑞迪光学科技有限公司
日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注准20203160666
29
软性亲水接触镜
江苏视准医疗器械有限公司
日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20203160518
30
软性亲水接触镜
江苏润亮光学眼镜有限公司
该产品用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
国械注准20203160508
31
软性亲水接触镜
湖南海普明科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20203160418
32
软性亲水接触镜
甘肃康视达科技集团有限公司
该产品适用于矫正无禁忌症患者近视。
国械注准20193161631
33
软性亲水接触镜
深圳市大仕城光学科技有限公司
日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注准20193160914
34
软性亲水接触镜
爱生华（苏州）光学有限公司
该产品为增强着色类日戴型软性亲水接触镜，适用于矫正近视，同时还可以对无禁忌症的配戴者增强或改变眼部虹膜颜色。
国械注准20193160902
35
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20193160502
36
软性亲水接触镜
河南爱尔光学科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20193160254
37
软性亲水接触镜
江苏视准医疗器械有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20193160242
38
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的患者增强或修饰眼虹膜部颜色。
国械注准20193160199
39
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
日戴镜片，采用光学成像原理，用于矫正近视，同时接触镜着色是为了改变配戴者的虹膜颜色。
国械注准20193160002
40
软性亲水接触镜
上海科利隐形眼镜有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20183221632
41
医用美容遮盖接触镜
武汉伟博科技开发有限责任公司
适用于先天异常患者。由于外伤、手术、炎症等引起的角膜瘢痕、角膜变形、角膜葡萄肿等已丧失视力的患者。虹膜异色需要美容矫正的患者。
国械注准20183221583
42
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20183220215
43
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20183220209
44
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
国械注准20183160532
45
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20183160530
46
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
本产品采用光学成像原理,用于矫正近视,同时还可以对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20183160317
47
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
采用光学成像原理，适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20183160309
48
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20183160209
49
软性亲水接触镜
北京自然美光学有限公司
日戴，用于矫正近视。
国械注准20173224646
50
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时还增强或改变配戴者的虹膜颜色。
国械注准20173221592
51
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时还增强或改变配戴者的虹膜颜色。
国械注准20173221591
52
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时还增强或改变配戴者的虹膜颜色。
国械注准20173221457
53
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视，同时还增强或改变配戴者的虹膜颜色。
国械注准20173221456
54
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视，同时还可以对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20173221441
55
软性亲水接触镜
江苏海伦隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。同时还可以对无禁忌症的人增强或修饰眼虹膜部颜色。
国械注准20173221440
56
软性亲水接触镜
青岛纽巴依欧光学制造有限公司
适用于患者矫正近视。
国械注准20173163123
57
软性亲水接触镜
北京医瞳科技有限公司
矫正近视。
国械注准20173163069
58
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
矫正近视
国械注准20173163068
59
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视，同时还可以对无禁忌症的人增强或改变眼虹膜部颜色。
国械注准20173163064
60
软性亲水接触镜
北京博视顿视光科技有限责任公司
适用于矫正近视。
国械注准20173163063
61
软性亲水接触镜
大晶眼健康科技（浙江）有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20173160817
62
软性亲水接触镜
甘肃康视达科技集团有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20173160340
63
软性亲水接触镜
江苏尊龙光学有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20173160187
64
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
适用于矫正18岁以上患者的近视。
国械注准20173160182
65
软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
矫正近视。
国械注准20173160109
66
软性亲水接触镜
北京维视达康科技有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20173160049
67
软性亲水接触镜
北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163162461
68
软性亲水接触镜
北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163162460
69
软性亲水接触镜
苏州尚科光学有限公司
适用于无禁忌症的患者矫正近视。
国械注准20163162202
70
软性亲水接触镜
苏州尚科光学有限公司
适用于无禁忌症的患者矫正近视。
国械注准20163162201
71
软性亲水接触镜
北京自然美光学有限公司
适用于矫正近视。
国械注准20163161818
72
软性亲水接触镜
广州琦安琦生物医疗科技有限公司
该产品适用于无禁忌症患者矫正近视，也可改变佩戴者的虹膜颜色。
国械注准20163161802
73
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163161746
74
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163161745
75
软性亲水接触镜
上海卫康光学眼镜有限公司
日戴，采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注准20163161612
76
软性亲水接触镜
吉林瑞尔康光学科技有限公司
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163161409
77
软性亲水接触镜
珠海市三狮光学有限公司
采用光学成像原理，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20163160617
78
软性亲水接触镜
上海卫康光学眼镜有限公司
采用光学成像原理，矫正近视。
国械注准20163160613
79
软性亲水接触镜
上海卫康光学眼镜有限公司
采用光学成像原理，矫正近视。
国械注准20163160611
80
软性亲水接触镜
河北鑫视康隐形眼镜有限公司
适用于矫正近视。
国械注准20153161316
81
软性亲水接触镜
河北鑫视康隐形眼镜有限公司
用于矫正患者近视
国械注准20153161086
82
软性亲水接触镜
中山超亮力隐形眼镜有限公司
具有光学性能，适用于矫正近视，也可用于改变虹膜颜色。
国械注准20153161051
83
软性亲水接触镜
中山超亮力隐形眼镜有限公司
具有光学性能，适用于矫正近视，也可用于改变虹膜颜色。
国械注准20153161050
84
软性亲水接触镜
广州科甫眼镜有限公司
采用光学成像原理，适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20153161021
85
软性亲水接触镜
北京自然美光学有限公司
适用于矫正视力。用于近视者配戴，可改变配戴者虹膜的颜色
国械注准20153160336
86
软性亲水接触镜
广州科甫眼镜有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注准20153160108
87
软性亲水接触镜
望隼科技股份有限公司望隼科技股份有限公司
用于无禁忌证患者矫正近视。
国械注许20223160018
88
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
国械注许20223160015
89
软性亲水接触镜
星欧光学股份有限公司星歐光學股份有限公司
该产品用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20223160013
90
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
本产品为日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20223160009
91
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
用于矫正近视。
国械注许20223160007
92
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
本产品为日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20223160006
93
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
用于矫正近视。
国械注许20223160005
94
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20223160004
95
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
矫正近视。
国械注许20213160022
96
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
本产品为日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20213160021
97
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
日戴镜片，用于矫正近视。
国械注许20213160020
98
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20213160018
99
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20213160017
100
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
矫正近视。
国械注许20213160013
101
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
用于矫正近视。
国械注许20213160012
102
软性亲水接触镜
星欧光学股份有限公司 星歐光學股份有限公司
本产品用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20213160004
103
软性亲水接触镜
望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20213160003
104
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司昕琦科技股份有限公司
矫正近视。
国械注许20203160051
105
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
矫正近视。
国械注许20203160004
106
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
矫正近视。
国械注许20203160003
107
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正无眼疾患者近视
国械注许20193160062
108
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视
国械注许20193160056
109
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
用于矫正无眼疾患者近视。
国械注许20193160051
110
软性亲水接触镜
望隼科技股份有限公司望隼科技股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注许20193160011
111
软性亲水接触镜
晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注许20183220071
112
软性亲水接触镜
晶硕光学股份有限公司晶碩光學股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注许20183220070
113
软性亲水接触镜
星欧光学股份有限公司
本产品用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20183220032
114
软性亲水接触镜
望隼科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20183220031
115
软性亲水接触镜
视茂股份有限公司
适用于患者近视的矫正。
国械注许20183160094
116
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
用于矫正近视。
国械注许20183160093
117
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20183160092
118
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20183160080
119
软性亲水接触镜
昱嘉科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20183160079
120
软性亲水接触镜
星欧光学股份有限公司
本产品用于无禁忌症患者矫正近视
国械注许20183160032
121
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注许20173220368
122
软性亲水接触镜
（台湾）加美光学股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。
国械注许20173160209
123
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20173160026
124
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20173160012
125
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司
本产品为日戴型镜片，采用光学成像原理，适用于矫正患者近视。
国械注许20163160091
126
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160090
127
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160085
128
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160084
129
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160083
130
软性亲水接触镜
（台湾）昕琦科技股份有限公司
采用光学成像原理，用于矫正近视。
国械注许20163160075
131
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160034
132
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20163160030
133
软性亲水接触镜
精能光学股份有限公司
该产品适用于近视或轻微散光（-1.00D以下且不影响视觉敏锐度）无眼疾者矫正视力。
国械注许20163160029
134
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160158
135
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160141
136
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160138
137
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司
镜片适用于无禁忌症的患者矫正近视。
国械注许20153160129
138
软性亲水接触镜
昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160120
139
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160091
140
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160090
141
软性亲水接触镜
星欧光学股份有限公司星欧光学股份有限公司
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视
国械注许20153160073
142
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160072
143
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160071
144
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160066
145
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160048
146
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160046
147
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160045
148
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司
适用于矫正近视。
国械注许20153160043
149
软性亲水接触镜
精能光学股份有限公司
适用于无禁忌症（-1.00D以下轻微散光）的患者矫正近视。
国械注许20153160021
150
软性亲水接触镜
昱嘉科技股份有限公司昱嘉科技股份有限公司
用于矫正患者近视。
国械注许20153160010
151
软性亲水接触镜
加美光学股份有限公司
该产品用于日戴，采用光学原理矫正近视。
国械注许20153160005
152
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160004
153
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20153160003
154
双周抛软性接触镜
永胜光学股份有限公司
该产品为日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20143220167
155
软性亲水接触镜
优你康光学股份有限公司
用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20143160197
156
软性亲水接触镜
精能光学股份有限公司
镜片用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20143160178
157
软性亲水接触镜
精能光学股份有限公司
该产品用于无禁忌症（-1.00D以下轻微散光）的患者矫正近视。
国械注许20143160165
158
软性亲水接触镜
永胜光学股份有限公司 永勝光學股份有限公司
该产品为日戴镜片，适用于矫正近视。
国械注许20143160164
159
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司
适用于无禁忌症的患者矫正近视
国械注许20143160163
160
软性亲水接触镜
精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司
适用于无禁忌症患者矫正近视。
国械注许20143160152
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