医药网7月14日讯　7月9日，北京泰德制药提交了哌柏西利胶囊的4类仿造上市申请并得到CDE承办。哌柏西利是辉瑞的重磅抗肿瘤药，2020年环球贩卖额高达50亿美元，此中胶囊剂于2018年7月获批进入国际市场。

　　图1：最新报告的产物信息

　　起源：CDE官网

　　辉瑞的哌柏西利胶囊于2018年7月获批进入国际市场，用于与芬芳化酶克制剂联用作为局部早期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内排泄医治。今朝暂未进入医保，是以该产物在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个贩卖额暂未放量，2020年仅有6000万元。

　　图2：哌柏西利胶囊在中国城市实体药店终真个贩卖环境（单元：万元）

　　起源：米内网中国城市实体药店终端格式

　　米内网数据显示，哌柏西利胶囊在中国城市实体药店终端出现暴发式增长，2020年的贩卖额已当先于中国公立医疗机构终端，增长率更是高达438%。

　　图3：哌柏西利胶囊的批文环境

　　起源：米内网一键检索

　　齐鲁的4类仿造于2020年获批并视同过评，今朝南京先声东元制药、豪森药业、奥赛康、科伦等5家企业的上市申请在审评审批中，北京泰德制药入局后，将来该产物的市场竞争将加倍剧烈。

　　起源：米内网数据库

　　审评数据统计截至7月13日，若有讹夺，敬请指正。