医药网7月14日讯 7月9日,四川汇宇制药提交了苯磺顺阿曲库铵打针液的4类仿造上市申请并得到承办,该产物已被归入第五批国采,恒瑞等3家国际药企中标。近年来,汇宇固守高端打针剂,截至今朝已有7个按新分类报产的打针剂获批并视同过评,今朝在审的还有6个。
图1:最新报告的产物信息

起源:CDE官网
苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂,它在活动终板上与胆碱能受体联合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而发生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,实用于手术和其他操作以及重症监护医治。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇定作用,它可以松懈骨骼肌,使气管插管和东西通气易于进行。
米内网数据显示,2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,顺阿曲库铵的贩卖额接近28亿元,2020年因疫情影响,贩卖额有所下滑,次要产物波及打针用苯磺顺阿曲库铵、苯磺顺阿曲库铵打针液。
图2:2020年顺阿曲库铵企业竞争格式

起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式
从企业竞争环境来看,今朝该种类由恒瑞领军,2020年市场份额高达72%,原研药企Aspen仅占0.25%。2021年6月,第五批国采准期开标,苯磺顺阿曲库铵打针液入选,终极由恒瑞、南京健友生化制药、杭州澳亚生物技术3家国际药企中标,上药东英(江苏)药业、浙江仙琚制药以及Aspen共计超两成的市场无望被进一步朋分。
表1:汇宇报告上市的打针剂环境

起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
四川汇宇制药近年来固守高端打针剂,截至今朝已有7个产物获批上市,均为抗肿瘤药,在审的打针剂产物有6个,波及畛域拓展至抗癫痫药、止吐药和止恶心药、垂体下丘脑及其相似药以及免疫刺激剂,本次得到承办的苯磺顺阿曲库铵打针液为肌肉松懈药。
起源:CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至7月13日,若有讹夺,敬请指正。