企业介绍
◆质量 健康所系
◆责任 生命相托
◆服务 诚信周到
先进的硬件设施建设只是我们开拓市场、服务客户的基本条件,更重要的是华津依科团队多年来致力于为客户解决问题的原则,和经历了若干个小容量注射液及冻干粉针生产后所积累的实战经验。我们在应对交叉污染、冻干外形和得率方面都有较丰富的经验。
生产能力
公司现有小容量注射液(0-20ml)、冻干粉针(2-10ml西林瓶)生产线,两条生产线全部通过2010中国新版GMP认证。目前,公司已具备年产4000万瓶小容量注射剂及冻干粉针制剂的能力。
• 高标准的洁净室设计、运行和管理
• 尘埃粒子多点在线监控系统
• 全自动、高速洗-烘-灌-封联动线
• 真空冷冻干燥机
• 专业包装、目检区域和适用于各种温度要求的仓储区域
• 现代化的质量检验实验室
• 若干现有或已成功完成的代加工品种业务
公司质量控制实验室现有员工8人,其中工程师1人、执业药师1人、本科生3人,拥有Agilent1200高效液相色谱仪、UV-2550紫外分光光度计、HTY-DI1000总有机碳测定仪、高精度METTLER TOLEDO-PH测定仪、全自动电位滴定仪、内毒素凝胶测定仪、智能微粒测定仪、自动旋光仪等国内外先进的大中型仪器设备,其综合检验能力完全满足无菌药品检查的要求。
质量控制实验室下设仪器室4间,试药室,天平室及洁净区,其中无菌检查、微生物限度检查、抗生素微生物检定、可见异物等检查项在洁净区内完成。承检产品主要包括本公司及委托加工无菌制剂成品、原辅料及包装材料,检验项目主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等包含的50余个检验项目。
质量控制实验室具有完善的质量管理体系,对于试剂试液、标准品对照品、检定菌、培养基、仪器与设备、持续稳定性考察、留样的管理均按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求执行。
Mission
Make our products and services more accessible and strive to improve the health of the people!
我们的使命:
让更多人得到我们的健康与服务,
为提高人们的健康水平而努力!
勇气 创新 激情 绩效
Courage Innovation Passion Performance
依托科技 专注健康
Technology-based Health-focused